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新年新环境政策新红利

作者:admin 来源:葡京娱乐场_葡京娱乐场网址_葡京娱乐场官网_澳门娱乐城--亚洲国际 时间:2018-01-03
上周一致性评价首批结果公布,从CDE公布状态来看,并非所有品种都顺利通过,2个品种被公布暂停,也有多个品种被发补后再申请,可见药监局对一致性评价为高标准高要求,严格执行。上周,江苏出台支持通过一致性评价药品的意见,
 
一致性评价作为仿制药市场格局重整的有力之手逐步得到市场认同。一致性评价加速进口替代,加速仿制药市场份额集中。围绕一致性评价的机遇,我们建议从规模和份额两个角度,看提升的边际效应,看企业的能力与机遇。
 
国际化方向,华海药业利用出口认证优势,多个品种顺利通过一致性评价,印证出口转内销的优势确立。以华海药业、普利制药和石药集团为代表,出口优势带动国内的模式已经进入落地阶段。
 
2018年国内企业获得FDA或者欧盟认证产品数量将迎来大幅增长,而且品种将从口服剂型向注射剂型升级,从普通制剂向缓控释等高端制剂升级,从普通仿制到挑战专利模式升级。
 
原料药供给侧方面,BASF柠檬醛生产线停限产时间更趋明确,其下游香精香料(香叶醇和芳樟醇等)需要数周甚至数个月时间恢复,VA和VE等动物营养品需要数月时间恢复,情况和我们预测基本一致,我们判断,考虑运输等情况,到2018年6月市场供应才有望全面恢复。
 
在此停产窗口期,VA和VE有望继续维持较高的景气度,对比当前报价(VA 1500元/kg,VE 150元/kg),我们认为继续有提价的空间。展望2018年的机会,也结合我们前期参加的维生素高端论坛等产业会议,环保依然是明年影响供给侧的核心要素,环保监管只会越来越严格,品种继续轮动。
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